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Apr 09, 2023

Erasca riporta i risultati finanziari e gli aggiornamenti aziendali del primo trimestre 2023

Publication of promising Phase 1b data in Journal of Clinical Oncology

La pubblicazione di dati promettenti di Fase 1b sul Journal of Clinical Oncology supporta i piani per lo studio cardine di Fase 3 SEACRAFT-2 su naporafenib in pazienti con melanoma NRASm, che dovrebbe iniziare nel primo semestre del 2024; dosaggio del primo paziente nello studio di fase 1b SEACRAFT-1 in pazienti con tumori solidi tissutali agnostici RAS Q61X, pianificato per la seconda metà del 2023

La combinazione ERAS-601 più cetuximab è stata ben tollerata con eventi avversi prevalentemente di basso grado, supportando il regime di dosaggio "tre settimane sì, una settimana no" per ERAS-601

Lettura dei dati clinici per gli studi HERKULES-2 (ERAS-007), HERKULES-3 (ERAS-007) e THUNDERBBOLT-1 (ERAS-801) pianificati nel 2023

Solido bilancio con liquidità, mezzi equivalenti e titoli negoziabili per 390 milioni di dollari al 31 marzo 2023, che dovrebbe finanziare le operazioni nella seconda metà del 2025

SAN DIEGO, 15 maggio 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Erasca, Inc. (Nasdaq: ERAS), un'azienda di oncologia di precisione in fase clinica focalizzata singolarmente sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie per pazienti con tumori guidati dal percorso RAS/MAPK , ha riportato oggi i risultati finanziari per il trimestre fiscale terminato il 31 marzo 2023 e ha fornito aggiornamenti aziendali.

"Nel 2023 prevediamo di perfezionare ulteriormente il focus sullo sviluppo dei nostri programmi clinici principali e di accelerare la nostra transizione verso una società di sviluppo clinico in fase avanzata. Per ERAS-601, abbiamo identificato la dose massima tollerata per la combinazione con cetuximab e siamo soddisfatti dai promettenti dati preliminari di sicurezza e tollerabilità con eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) reversibili e gestibili osservati con il nostro regime di dosaggio "tre settimane sì, una settimana no". L'esplorazione continua di questa combinazione sarà prioritaria nei pazienti con papillomavirus umano (HPV )-carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), con dati iniziali attesi nella prima metà del 2024," ha affermato Jonathan E. Lim, MD, presidente, CEO e co-fondatore di Erasca. "In arrivo all'ASCO, due presentazioni di poster forniranno i dati iniziali sulla combinazione del nostro inibitore ERK1/2 ERAS-007 dal nostro studio HERKULES-3 in pazienti con tumori maligni gastrointestinali (GI) avanzati."

Il dottor Lim ha continuato: "Siamo ansiosi di somministrare il primo paziente allo studio SEACRAFT-1 previsto nella seconda metà di quest'anno e di continuare lo sviluppo clinico di naporafenib, l'ultima aggiunta alla nostra pipeline e al nostro programma clinico più avanzato. L'avvincente anti -l'attività tumorale dimostrata nella recente pubblicazione sul Journal of Clinical Oncology dello studio di Fase 1b su naporafenib più trametinib in pazienti con melanoma con mutazione NRAS (NRASm) rafforza il potenziale beneficio del nostro studio cardine di Fase 3 SEACRAFT-2, che si prevede inizierà nella prima metà del 2024. Con la promozione di due forti leader, la dottoressa Shannon Morris a Chief Medical Officer e la signora Chandra Lovejoy a Chief Regulatory Affairs Officer, siamo ben posizionati per la continua esecuzione clinica e normativa in tutti i nostri molteplici paesi traguardi clinici a lungo termine."

Punti salienti di ricerca e sviluppo (R&S).

Punti salienti aziendali

Principali traguardi futuri

Risultati finanziari del primo trimestre 2023

Posizione di cassa:Al 31 marzo 2023, liquidità, mezzi equivalenti e titoli negoziabili ammontavano a 389,7 milioni di dollari, rispetto a 435,6 milioni di dollari al 31 dicembre 2022. Erasca prevede che il suo attuale saldo di liquidità, mezzi equivalenti e titoli negoziabili finanzierà le operazioni nella seconda metà del 2025.

Spese di ricerca e sviluppo (R&S):Le spese di ricerca e sviluppo sono state di 27,6 milioni di dollari per il trimestre terminato il 31 marzo 2023, rispetto a 27,4 milioni di dollari per il trimestre terminato il 31 marzo 2022. Il trimestre terminato il 31 marzo 2022 includeva anche 2,0 milioni di dollari di spese di ricerca e sviluppo in corso relative al pagamento di una tappa fondamentale dello sviluppo in relazione al nostro contratto di licenza con Katmai Pharmaceuticals, Inc.